Bine Ați Venit |, Vizitator! RSS

Joi, 27.07.2017
Principală » Articole » Articole

«Оценка клинико-иммунологической эффективности ТФ Кардиотм и ТФтм при ишемической болезни сердца»
«Оценка клинико-иммунологической эффективности
ТФ Кардиотм   и ТФтм при ишемической болезни сердца»

Главный врач клиник НИИ кардиологии Томского НЦ СО РАМН

кандидат медицинских наук  В. К. Машуков

                                  

Целью проекта было проведение исследований клинико-иммунологической эффективности и безопасности ТФ Кардиотм и ТФтм у лиц с ишемической болезнью сердца.

В ходе исследования решались следующие задачи:

  • 1. Формирование 2-х клинических групп обоего пола: 30 пожилого возраста (65–86 лет), без указаний на инфаркт миокарда, но страдающих ишемической болезнью сердца и 15 пациентов (39–70 лет), перенесших инфаркт миокарда.
  • 2. Исследование иммунологических, коагулологических и функциональных показателей при ишемической болезни сердца до приёма и после приёма ТФ Кардиотм и ТФтм.
  • 3. Исследование клинического катамнеза больных в течение 3-х месяцев после назначения продуктов.

Материал и методы исследований

1-ю клиническую группу составили 30 пациентов обоего пола (16 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 65 до 86 лет (в среднем 70,3±5,8), страдающих хронической ишемической болезнью сердца (стабильной стенокардией), но без указаний на перенесённый инфаркт миокарда. 2-ю клиническую группу составили 15 пациентов обоего пола (9 мужчин и 6 женщин) в возрасте от 39 до 70 лет (в среднем 56,4±3,6), перенесших крупноочаговый инфаркт миокарда и находящихся в периоде реабилитации. Все пациенты получали традиционную для патологии терапию по показаниям, включая аспирин, b-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, противоаритмические препараты, тромболитики и др. В течение 1 месяца пациентам 1-й клинической группы назначались ТФ Кардиотм по 2 капсулы/день  и ТФтм по 2 капсулы/день, а больным 2-й клинической группы, на 3-4-й неделе от зафиксированного момента инфаркта миокарда,— только ТФ Кардиотм по 4 капсулы/день.

В качестве контрольных критериев в обеих клинических группах учитывались количество эпизодов стенокардии в неделю на 1 больного, количество таблеток нитроглицерина в неделю на 1 больного, фракция выброса левого желудочка (%), тест 6-тиминутной ходьбы (метры). В 1-й клинической группе дополнительно исследовались иммунологические показатели:  CD3 (%, 109/л), CD4 (%, 109/л), CD8 (%, 109/л), CD16 (%, 109/л), CD72 (%, 109/л), IgM (г/л), IgG (г/л), IgA (г/л), NBT, %, а во 2-й клинической группе дополнительно изучались фибриноген общий (г/л), ортофенатролиновый тест (у.е.), АЧТВ (сек), агрегация тромбоцитов с АДФ (%),агрегация тромбоцитов с адреналином (%), агрегация тромбоцитов с коллагеном (%), спонтанная агрегация (%), эритроциты (1012/л), гемоглобин (г/л), лейкоциты (109/л), гематокрит (ед.).

Данные о клинической характеристике лиц, входящих в две клинические группы, приведены в таблице 1.

Таблица 1

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП

Показатель

1-я клиническая группа (n=30)

2-я контрольная группа (n=15)

1

Возраст

70,3±5,8

56,4±3,6

2

Стабильная стенокардия

30

-

3

Крупноочаговый инфаркт миокарда

-

15

4

Гипертоническая  болезнь

25

13

5

Наджелудочковые аритмии

9

11

6

Желудочковые аритмии

17

8

7

Хронические нарушения мозгового кровообращения

29

12

8

Гиперхолестеринемия и дисдипидемия

29

15

Полученные результаты

Данные по клиническим параметрам пациентов, получавших ТФ Кардиотм и ТФтм, приведены в таблицах 2–4.

Таблица 2

СУБЪЕКТИВНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ УЛУЧШЕННОГО САМОЧУВСТВИЯ ПАЦИЕНТОВ 1-й КЛИНИЧЕСКОЙ ГРУППЫ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИОтм и ТФтм

Показатель

1-я клиническая группа

(n=30)

1

Субъективное улучшение самочувствия через 7 дней от начала приёма

29

2

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия после 15 дней лечения

29

3

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 1 месяц от начала наблюдения

27

4

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 2 месяца от начала наблюдения

19

5

Сохранение отмеченного улучшенного самочувствия через 3 месяца от начала наблюдения

7

Как видно из таблицы 2, у большинства пациентов приём ТФ Кардиотм и ТФтм вызывал заметное субъективное улучшение самочувствия. После отмены препарата субъективное улучшение постепенно уменьшалось от 2-го к 3-му месяцам наблюдения

Таблица 3

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ТФ КАРДИОтм и ТФтм

Показатель

1-я

клиническая группа

(n=30)

2-я  клиническая группа

(n=15)

1

Лёгкие диспепсические расстройства, связываемые с приёмом препарата

1

-

Как видно из таблицы 3, только у 1-го пациента отмечались незначительные побочные эффекты, предположительно связанные с приёмом ТФтм. Следует отметить, что эти проявления были кратковременными, проходили самостоятельно и не требовали отмены препарата.

Таблица 4

КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИОтм и ТФтм

Показатель

1-я клиническая группа

(n=30)

2-я клиническая группа

(n=15)

До лечения

После лечения

До лечения

После лечения

1

Количество эпизодов стенокардии в неделю на 1 больного

0,1±0,01

0,01±0,002*

1,0±0,1

1,7±0,2

2

Количество таблеток нитроглицерина в неделю на 1 больного

0,08±0,007

0,01±0,002*

0,4±0,005

0,3±0,004

3

Фракция выброса левого желудочка (%)

63,9±4,3

63,7±4,1

54,2±3,9

51,9±3,6

4

Тест 6-тиминутной ходьбы (метры)

398,8±65,1

405,±66,7

361,8±39,0

363,6±34,2

*показатель достоверен по отношению к периоде до лечения (Р< 0,05)

Как видно из таблицы 4, приём ТФ Кардиотм и ТФтм улучшал качество жизни пациентов в 1-й клинической группе (по данным количества эпизодов стенокардии и количества требующихся таблеток нитроглицерина), хотя и не приводил к достоверным изменениям таких важных параметров как фракция выброса и тест 6-тиминутной ходьбы.
Недостоверное повышение частоты эпизодов стенокардии после приёма ТФ Кардиотм во 2-й клинической группе было обусловлено, вероятно, увеличением физической активности больных в ходе реабилитации после инфаркта миокарда.
Рецидивов инфаркта и летальных исходов в катамнезе не наблюдалось.

         Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов 1-й клинической группы, получавших ТФ Кардиотм и ТФтм  приведены в таблице 5.

Таблица 5

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИОтм и ТФтм

Показатель

До лечения (n=30)

После лечения (n=30)

CD3, %

69,1± 7,9

88,0±7,4*

CD3, 109/л

1419± 167

1872±194*

CD4, %

36,7± 4,8

40,5±5,1

CD4,

109/л

701±79

702±109

CD8, %

20,2± 2,8

31,3±4,2*

CD8,

109/л

346±53

527±53*

CD16, %

9,4± 1,3

22,4±3,5*

CD16,

109/л

208±33

399±54*

CD72, %

9,3±1,0

9,3±0,9

CD72,

109/л

187±48

180±40

IgM, г/л

1,7±0,4

1,9±0,4

IgG, г/л

15,8± 1,9

15,9± 1,8

IgА, г/л

3,8±0,9

3,9±0,8

NBT, %

5,9±0,5

6,1±0,7

*показатель достоверен по отношению к периоде до лечения (Р< 0,05)

Как видно из таблицы 5, приём ТФ Кардиотм и ТФтм вызывал статистически значимое увеличение относительного и абсолютного числа общего числа Т-клеток (CD3+), цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+) и NK-клеток (CD16+).

Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов 2-й клинической группы, получавших ТФÔ приведены в таблице 6.

Таблица 6

КОАГУЛОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФтм

Показатель

До лечения (n=15)

После лечения (n=15)

Фибриноген общий, г/л

4,9±0,7

4,2±0,5

Ортофенатролиновый тест, у.е.

7,8±1,9

5,2±0,9

АЧТВ, сек

33,9±1,9

31,1±1,1

Агрегация тромбоцитов с АДФ, %

52,2±9,4

48,3±7,6

Агрегация тромбоцитов с адреналином, %

16,0±5,1

18,2±3,6

Агрегация тромбоцитов с коллагеном, %

25,8±8,8

28,7±6,9

Спонтанная агрегация, %

3,2±1,9

3,7±1,6

Эритроциты, 1012/л

4,6±0,2

4,5±0,2

Гемоглобин, г/л

152±6,8

143±5,6

Лейкоциты, 109/л

6,4±0,8

6,3±0,7

Гематокрит, ед.

0,47±0,01

0,48±0,01

Как видно из таблицы 6, достоверных изменений коагулологических показателей в ходе приёма ТФ Кардиотм не отмечено.
Обращает внимание некоторое снижение концентрации общего фибриногена и ортофенатролинового теста, что может свидетельствовать об уменьшении под влиянием ТФ Кардиотм тромбогенного потенциала в ходе реабилитации больных инфарктом миокарда.

Выводы

Одновременное назначение ТФ Кардиотм и ТФ пациентам пожилого возраста, страдающим ишемической болезнью сердца, без указаний на инфаркт миокарда, приводит к заметному улучшению самочувствия, урежению эпизодов стенокардии и потребности в нитроглицерине, что заметно улучшает качество их жизни. Одновременное применение продуктов способствует повышению числа Т-лимфоцитов, цитотоксических Т-клеток и NK-клеток, что отражает улучшение состояния иммунного статуса пациентов.

         Приём только ТФ Кардиотм в ходе реабилитации после инфаркта миокарда повышает тенденцию к снижению тромбогенного потенциала у данных больных, но не приводит к достоверному изменению коагулологических и функциональных показателей.

         Таким образом, одновременное назначение ТФ Кардиотм и ТФтм пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, является хорошим методом общего оздоровления и повышения качества жизни при данной патологии.

Главный врач клиник НИИ кардиологии Томского НЦ СО РАМН

кандидат медицинских наук       В. К. Машуков

Categorie: Articole | Adăugat de: Dragos (10.05.2011)
Vizualizări: 305 | Rating: 0.0/0
Total comentarii : 0
Имя *:
Email:
Код *: